최근 미국식품의약국(FDA)이 미국의 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 '리켐비'를 정식 승인하였습니다.
이번 글에서는 '레켐비'가 어떤 약인지, 가격은 어떻게 되는지, 어떠한 부작용이 있는지 알아보겠습니다.
레켐비란?
레켐비는 알츠하이머병의 진행을 억제하고 인지 기능 저하 및 일상생활 기능을 늦춘다는 것을 입증하여 FDA의 완전한 승인을 받은 세계 최초이자 유일한 약입니다.
레켐비는 다양한 인종과 사람이 동반 질환 및 약물 병용에서 모두 효과가 있음을 입증하였습니다. 또한 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 및 경증 알츠하이머병을 겪는 사람들의 인지 및 기능 저하가 임상적으로 유의미한 감소를 보여주었습니다.
즉, 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 및 경미한 알츠하이머병은 초기 단계의 치료가 도움이 될 수 있습니다.
레켐비 기전
레켐비는 아밀로이드 베타(Aβ)의 용해성(protofibrils) 및 불용성 응집체에 대한 인간화 IgG1 단클론 항체입니다. 레켐비는 이 진행성 만성 질환인 치매를 치료하기 위해 지속적으로 축적되는 가장 신경독성이 강한 Aβ(Aβ 프로토피브릴)의 제거를 목표로 하고 기존 플라크를 제거합니다.
즉. 알츠하이머 환자 뇌의 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'를 제거합니다.
참고로 레켐비는 는 2주에 한 번 정맥 주사로 투여합니다.
레켐비 가격
레카네맙은 미국에서 "레켄비(Rekenbi)"라는 이름으로 판매되고 있으며, 도매가는 환자당 연간 26,500달러로 원화 약 34,975,580원 정도로 측정되고 있습니다.
레켐비 부작용
1. 이 종류의 약물로 치료받은 환자에서 1cm 이상의 심한 뇌내 출혈이 관찰될 수 있습니다.
직경이 1cm 이상인 뇌내 출혈은 Clarity AD 연구에서 위약 그룹에서 0.1%(1/897)였으며 LEQEMBI 그룹에서 0.7%(6/898)으로 발견되었습니다.
2. 레켐비 첨가제에 심한 과민증을 가진 환자에게는 혈관 부종 및 아나필락시스와 같은 반응이 관찰되었습니다.
3. 두통, 착란, 시각 장애, 현기증, 메스꺼움 및 보행 장애가 포함되는 것으로 보고되었습니다.
부작용이 나타나면 주입 속도를 줄이거나 주입을 중지하고 적절한 치료를 받는 것이 도움이 됩니다. 항히스타민 제, 아세트 아미노펜, 비 스테로이드 성 항염증제, 코르티코 스테로이드를 사용한 예방적 치료가 필요할 수 있습니다.
국내 상황
국내 기업들도 알츠하이머 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다.
삼성바이오로직스는 2년 후인 2025년 4월에 가동 예정인 송도 제5공장에서 알츠하이머 치료제 등 신약을 수주해 공급할 계획입니다다.
또한 리온제약은 지난해 8월 피부에 붙이는 알츠하이머성 치매 치료제 도네리온패취를 국내에 출시했습니다.
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